free性中国hd野外pαge1_秋葵app永久下载网站大全_欧美亚洲国产人成aaa_欧美黄色短视频

醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態 >杭州市第三類醫療器械經營許可證注銷辦理程序
杭州市第三類醫療器械經營許可證注銷辦理程序
發布日期:2019-08-03 23:39瀏覽次數:3453次
《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2014年7月30日公布)第二十七條 醫療器械經營企業有法律、法規規定應當注銷的情形,或者有效期未滿但企業主動提出注銷的,設區的市級食品藥品監督管理部門應當依法注銷其《醫療器械經營許可證》,并在網站上予以公布。

《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2014年7月30日公布)第二十七條 醫療器械經營企業有法律、法規規定應當注銷的情形,或者有效期未滿但企業主動提出注銷的,設區的市級食品藥品監督管理部門應當依法注銷其《醫療器械經營許可證》,并在網站上予以公布。以下是杭州市第三類醫療器械經營許可證注銷辦理程序:

醫療器械經營許可.jpg

一、事項名稱

第三類醫療器械經營許可(注銷)

二、辦理依據

1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第三十一條;

2、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第8號)第二十七條;

3、《食品藥品監管總局關于實施<醫療器械生產監督管理辦法>和<醫療器械經營監督管理辦法>有關事項的通知》(食藥監械監〔2014〕143號)。

三、申辦對象

申請第三類醫療器械經營許可證注銷的企業

四、申辦條件

1、持有本企業的《醫療器械經營許可證》;

2、醫療器械經營企業有法律、法規規定應當注銷的情形,或者有效期未滿但企業主動提出注銷的。

五、申請材料

企業應先向浙江省食品藥品監督管理局辦理“企業身份識別系統”。

申請企業需向所在地區、縣(市)食品藥品監督管理局或分局行政審批受理窗口提交以下申請材料:

1、《醫療器械經營許可注銷申請表》(在“器械經營企業電子申報端”填寫后生成上報、打印);

2、舊版《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件或新版《醫療器械經營許可證》原件;

3、企業營業執照和組織機構代碼證復印件;

4、申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

5、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。

五、辦理時限

材料符合要求,受理窗口在10個工作日內完成注銷工作,并在網站或其他公共媒體上公示注銷情況,公示結束后發文告知市工商管理部門。

六、聯系方式
地址:各區、縣(市)食品藥品監督管理局、分局行政審批受理窗口。


Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡