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江蘇省醫療器械臨床試驗現場檢查要點
一、醫療器械臨床試驗前準備工作檢查要點:
二、醫療器械臨床試驗受試者權限檢查要點:
三、醫療器械臨床試驗方案檢查要點:
四、醫療器械臨床試驗過程檢查要點:
五、醫療器械臨床試驗記錄與報告檢查要點:
六、醫療器械臨床用試驗器械管理檢查要點:
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