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江西辦理醫療器械經營許可證對人員的要求 盡管國家醫療器械經營管理法規對辦理醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求,但由于醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案審批權在地方,各地執法尺度稍有差異,我們來看一下江西辦理醫療器械經營許可證對人員的要求。 時間:2019-11-1 9:44:34 瀏覽量:2224
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辦理醫療器械經營許可證對人員的要求 辦理醫療器械經營許可證是從事第三類醫療器械經營活動的前置條件,對于企業來說,申請醫療器械經營許可證至少需要幾個人,各個人員有什么要求呢,我們一起來看一下。 時間:2019-10-31 20:48:35 瀏覽量:8951
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二類醫療器械經營備案流程和要求 根據醫療器械經營監督管理辦法,企業經營第三類醫療器械必須辦理醫療器械經營許可證,經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案憑證。經營備案及經營許可證辦理歸所在市管轄,我們一起來看一下辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-29 8:50:21 瀏覽量:12535
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浙江醫療器械經營許可證是什么樣子 我國對醫療器械實行分類管理,依據風險級別將醫療器械管理類別分為三類。對于三類醫療器械經營企業來說,取得醫療器械經營許可證是經營必備條件;對于二類醫療器械經營公司來說,則只需辦理二類醫療器械經營備案。我們一起來認識一下證書樣本。 時間:2019-10-28 13:32:57 瀏覽量:2181
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醫療器械網絡銷售備案企業注意事項 網絡銷售逐漸成為醫療器械經營的重要方式之一,在醫療器械經營企業取得醫療器械網絡銷售備案憑證之后,考慮到網絡銷售是藥監局重點監管并且容易監管的領域,網絡銷售企業及平臺重點需要關注哪些方面呢?我們一起來看一下。 時間:2019-10-25 18:25:39 瀏覽量:2945
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辦理醫療器械經營許可證時,對于設備設施的要求是什么? 醫療器械分為一類,二類,三類,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可證。辦理醫療器械經營許可證時,對于設備設施有什么要求呢? 時間:2019-10-24 22:15:05 瀏覽量:3726
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浙江辦理醫療器械經營許可對企業法人和負責人有什么要求? 對于開展醫療器械經營許可或醫療器械經營備案業務的企業來說,法人和負責人有哪些要求呢。 時間:2019-10-23 11:51:30 瀏覽量:2289
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醫療器械經營許可證辦理對質量負責人的要求 質量負責人是指對全面負責企業質量管理工作,對申請醫療器械經營許可證的企業質量管理工作進行監督、指導、協調,有效實施質量裁決權,確保公司貫徹執行國家有關醫療器械經營質量管理的法律法規和要求的人。 時間:2019-10-22 15:35:37 瀏覽量:19383
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醫療器械經營許可企業法人和負責人有什么要求? 根據《醫療器械經營質量管理規范》,企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人,全面負責企業日常管理,應當提供必要的條件,保證質量管理機構或者質量管理人員有效履行職責,確保企業按照本規范要求經營醫療器械。對于開展醫療器械經營許可或醫療器械經營備案業務的企業來說,法人和負責人有哪些要求呢。 時間:2019-10-21 9:06:55 瀏覽量:14405
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醫療器械經營備案辦理流程和要求 醫療器械經營備案和醫療器械網絡銷售備案是二類醫療器械經營企業常規辦理的兩大證件,我們一起來看一下辦理二類醫療器械經營備案流程和要求。 時間:2019-10-17 14:52:50 瀏覽量:14802
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麗水市二類醫療器械經營備案辦理流程 盡管醫療器械經營管理辦法是國家藥監總局發布,但是各地在醫療器械經營許可及二類醫療器械經營備案審批時,存在細微差異,我們一起來了解一下麗水市醫療器械經營備案流程和要求。 時間:2019-10-16 16:47:40 瀏覽量:2419
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南昌辦理醫療器械經營許可證常見問題 南昌是全國醫療器械集中地之一,南昌下轄進賢縣擁有超過120家醫療器械生產企業,和更大兩級的醫療器械經營公司。因此,證標客就南昌地區在辦理醫療器械經營許可證的常見錯誤的基礎上,撰寫此文幫助企業更好理解醫療器械經營許可證的辦理要求。 時間:2019-10-15 10:08:37 瀏覽量:2018
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杭州二類醫療器械經營備案辦理流程 經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案,經營備案工作歸所在地市管轄,各地稍有差異,我們一起來看一下杭州市辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-14 9:28:09 瀏覽量:4856
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北京市市場監督管理局《關于藥品、醫療器械廣告審查工作有關問題的公告》 近日北京市藥品監督管理局發布《關于藥品、醫療器械廣告審查工作有關問題的公告》,進一步規范藥品及醫療器械廣告審查要求,取得醫療器械生產許可證及醫療器械經營許可證企業留意此公告內容。 時間:2019-10-11 0:00:00 瀏覽量:3114
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江西二類醫療器械經營備案辦理流程 醫療器械經營備案和醫療器械網絡銷售備案是二類醫療器械經營企業常規辦理的兩大證件,我們一起來看一下在江西辦理二類醫療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-8 15:33:00 瀏覽量:6875
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北京市順義區局開展醫療器械網絡銷售“清網”行動 隨著醫療器械電商行業發展,“京東”、“美團”、“叮當快藥”等平臺陸續開展了醫療器械網絡銷售業務,為了保證轄區群眾用械安全,規范轄區醫療器械網絡營銷秩序,順義區市場監管局重點針對轄區取得醫療器械網絡銷售備案憑證企業開展了監督檢查。 時間:2019-10-5 10:47:23 瀏覽量:2466
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醫療器械網絡銷售企業應對飛檢注意事項 在醫療器械經營企業取得醫療器械網絡銷售憑證之后,考慮到網絡銷售是藥監局重點監管并且容易監管的領域,網絡銷售企業及平臺重點需要關注哪些方面呢?我們一起來看一下。 時間:2019-10-4 0:00:00 瀏覽量:2439
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二類醫療器械經營備案憑證樣本 銷售、儲存、運輸二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案憑證,否則屬于違法行為,將可能面臨處罰。我們一起來認識一下二類醫療器械經營備案憑證。 時間:2019-10-1 21:08:04 瀏覽量:3593
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廣西發布《關于推動醫療器械經營企業服務發展的指導意見(征求意見稿)》 2019年9月,廣西壯族自治區藥品監督管理局辦公室關于征求《關于推動醫療器械經營企業服務發展的指導意見(征求意見稿)》意見的函,面向公眾公開征求意見。 時間:2019-9-29 16:59:39 瀏覽量:2937
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《黑龍江省醫療器械第三方物流企業監督管理辦法(試行)》(征求意見稿) 2019年9月26日,為加強醫療器械經營環節監督管理,強化醫療器械經營許可監管,黑龍江省藥品監督管理局組織起草了《黑龍江省醫療器械第三方物流企業監督管理辦法(試行)》(征求意見稿),向社會公開征求意見。 時間:2019-9-28 14:13:44 瀏覽量:2485