為切實深化“證照分離”改革要求，不斷優化審批服務，強化批管結合、風險控制，蕭山區市場監督管理局通過簡化審批，實行告知承諾，在全杭州市范圍內率先開展藥品、醫療器械經營許可“證照分離”改革。
引言：為切實深化“證照分離”改革要求，不斷優化審批服務，強化批管結合、風險控制，蕭山區市場監督管理局通過簡化審批，實行告知承諾，在全杭州市范圍內率先開展藥品、醫療器械經營許可“證照分離”改革。
一、簡化藥品、醫療器械經營許可審批流程
對告知承諾獲證企業進行監督檢查，監管工作人員如發現不符合承諾條件的，責令企業停止經營并限期整改，逾期不整改或整改后仍達不到要求的，依法撤銷許可證件。
3月26日，蕭山區局駐行政服務中心窗口對杭州銘康生物科技有限公司核發第一張改革后的《
醫療器械經營許可證》，企業當天網上申報，當天領證，因取消證前現場審查，即審即辦，承諾時限由4個工作日提速為即辦件，審批效率進一步提速。
二、強化事后監管
以強化監督檢查為抓手，為審批制度改革保駕護航。我局在審批辦結后，聯動企業所在地監管部門，在30日內對新獲證企業組織開展全覆蓋的證后監督檢查，確保新獲證企業依法合規開展經營活動。
三、嚴格退出機制
對告知承諾獲證企業進行監督檢查，監管工作人員如發現不符合承諾條件的，責令企業停止經營并限期整改，逾期不整改或整改后仍達不到要求的，依法撤銷許可證件。