時至今日,眼鏡的功能已經遠超視力調節及防治需求。越來越多的人士出于美或者其它需求,使用隱形眼鏡產品。隱形眼鏡作為第三類醫療器械,銷售隱形眼鏡及護理液需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
引言:時至今日,眼鏡的功能已經遠超視力調節及防治需求。越來越多的人士出于美或者其它需求,使用隱形眼鏡產品。隱形眼鏡作為第三類醫療器械,銷售隱形眼鏡及護理液需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
一、銷售隱形眼鏡及護理液需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
隱形眼鏡銷售常見有獨立店面銷售和商超柜臺銷售。按照我國醫療器械經營管理辦法,作為第三類醫療器械隱形眼鏡或隱形眼鏡護理液經營實體,需要辦理第三類醫療器械經營許可證。要求企業必須具備相應的場所、設施、人員、能力和管控制度,方可開展隱形眼鏡經營活動。
二、隱形眼鏡及護理液辦理醫療器械經營許可證的特殊要求?
考慮到眼科產品的特性,辦理醫療器械經營許可證除了滿足常規要求之外,還有如下方面注意事項:
1.需要具備專業驗光人員,持證上崗;
2.對于商超經營模式來說,經營和倉儲面積的要求相對可以放寬。
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