近幾年，有關微生物檢測試劑和檢測設備都是熱門產品，對于應用廣泛的全自動微生物樣本處理系統，經營公司需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？
銷售全自動微生物樣本處理系統需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？
某個產品是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，首先是要明確界定產品的管理類別，如產品屬于第三類醫療器械，則需要辦理醫療器械經營許可證。如產品屬于第二類醫療器械，我們需要進一步判斷產品是否屬于豁免辦理第二類醫療器械經營備案憑證的家庭常用醫療器械，如果不屬于，則銷售此類產品需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。
全自動微生物樣本處理系統屬于第一類醫療器械，銷售此類產品的公司無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證，但是，需要關注企業營業執照是否包含第一類醫療器械銷售范圍。