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不同于帶有血氧測試的3C數碼產品,脈搏血氧儀在我國屬于第二類醫療器械產品,按照我國醫療器械經營管理法規,需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證方可開展相應銷售活動。
銷售脈搏血氧儀需要辦什么證?
我國對醫療器械實行分類管理制度,經營第三類醫療器械需要辦理醫療器械經許可證,經營第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,經營第一類醫療器械則需要企業具有第一類醫療器械銷售的營業范圍。此外,有個特例,即經營家庭常用的13類第二類醫療器械無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證。
脈搏血氧儀在我國屬于第二類醫療器械,需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證方可開展經營活動。如通過網絡或電商平臺銷售,則需要增加辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。