醫療器械注冊質量體系核查時，哪些人員參加首末次會議？
發布日期:2024-03-01 19:55瀏覽次數:633次
對于醫療器械注冊人或是醫療器械生產企業來說，各個崗位人員都比較忙碌，許多企業問到我，在藥監局來企業開展醫療器械注冊質量管理體系現場核查時，哪些人員必須在場，哪些人員要參加首末次會議等，寫個文章一并說明。
對于醫療器械注冊人或是醫療器械生產企業來說，各個崗位人員都比較忙碌，許多企業問到我，在藥監局來企業開展醫療器械注冊質量管理體系現場核查時，哪些人員必須在場，哪些人員要參加首末次會議等，寫個文章一并說明。
醫療器械注冊質量管理體系核查現場檢查中哪些人員參加首末次會？
根據《天津市第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》，企業負責人、管理者代表、相關部門負責人及相關人員應參加檢查組召開的首、末次會議。在末次會議中，企業對現場檢查情況進行確認。確認無異議后，由企業負責人對檢查組出具的現場檢查表進行簽字、蓋章確認。其它地區醫療器械注冊人可參考天津市規定。
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