部分公司營業(yè)執(zhí)照上的注冊地址,與公司實(shí)際經(jīng)營地址不一致。對于醫(yī)療器械行業(yè)來說,醫(yī)療器械注冊人實(shí)際辦公地址是否可以與營業(yè)執(zhí)照住所不一致,一起看正文講解。
部分公司營業(yè)執(zhí)照上的注冊地址,與公司實(shí)際經(jīng)營地址不一致。對于醫(yī)療器械行業(yè)來說,醫(yī)療器械注冊人實(shí)際辦公地址是否可以與營業(yè)執(zhí)照住所不一致,一起看正文講解。
醫(yī)療器械注冊人實(shí)際辦公地址與營業(yè)執(zhí)照住所不一致是否可以?
首先,醫(yī)療器械注冊人的營業(yè)執(zhí)照住所應(yīng)為實(shí)際辦公地址。
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查時(shí),將對注冊人住所的實(shí)際辦公條件是否符合注冊人落實(shí)其主體責(zé)任,是否具備留存相關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)行文件及記錄的能力進(jìn)行核查。
但是,醫(yī)療器械注冊人的研發(fā)地址可與營業(yè)執(zhí)照住所不同。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的要求,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)應(yīng)當(dāng)在適宜的廠房與設(shè)施中進(jìn)行。對存在設(shè)計(jì)開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)等活動(dòng)委托其他企業(yè)的申請人,核查范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋受托研發(fā)、受托生產(chǎn)活動(dòng)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對為醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)活動(dòng)提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他單位開展延伸檢查。
如有醫(yī)療器械注冊人制度或是醫(yī)療器械委托生產(chǎn)咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。