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醫療器械注冊證或將進入可買賣時代
發布日期:2024-08-29 22:46瀏覽次數:613次
不時的有朋友問到我想賣出自己的醫療器械注冊證或是想購買醫療器械注冊證,但受制于當前醫療器械監管法規,并不存一條合法的途徑實現醫療器械注冊證的交易。醫療器械注冊證本質是所有權證,是知識產權證,隨著《中華人民共和國醫療器械管理法(草案征求意見稿)》的發布,醫療器械注冊證或將進入可買賣時代。

不時的有朋友問到我想賣出自己的醫療器械注冊證或是想購買醫療器械注冊證,但受制于當前醫療器械監管法規,并不存一條合法的途徑實現醫療器械注冊證的交易。醫療器械注冊證本質是所有權證,是知識產權證,隨著《中華人民共和國醫療器械管理法(草案征求意見稿)》的發布,醫療器械注冊證或將進入可買賣時代。

醫療器械注冊.jpg

2024年8月28日,國家藥監局發布《中華人民共和國醫療器械管理法(草案征求意見稿)》“第五十八條  經藥品監督管理部門批準,醫療器械注冊人可以轉讓醫療器械注冊證。受讓方應當具備保障醫療器械安全性、有效性和質量可控性的質量管理和風險防控等能力,并履行醫療器械注冊人義務。

醫療器械注冊證的流通,將進一步提升注冊證價值,促進醫療器械科研、孵化、產業化,催生醫療器械交易市場,并加速醫療器械行業繁榮。

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