對于江蘇省第二類醫療器械注冊申請人來說,第二類醫療器械注冊費用和注冊時間,及能不能注冊下來,是客戶關心的核心問題。本文從官方數據角度,為大家介紹江蘇省第二類醫療器械注冊審評時間。
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江蘇省第二類醫療器械注冊審評時間需要多長?
近年來,《省政府辦公廳印發關于優化審評審批服務推動創新藥械使用促進醫藥產業高質量發展行動方案(2022-2024年)的通知》(蘇政辦發〔2022〕1號)、《省政府印發關于推動經濟運行率先整體好轉若干政策措施的通知》(蘇政規〔2023〕1號)、省藥監局《關于持續優化營商環境促進生物醫藥產業提速暢通高質量發展的若干措施》等文件,對縮減醫療器械審評時限、加快審評速度提出了具體要求,審評中心專門印發《關于嚴格落實第二類醫療器械注冊技術審評辦理時限要求的通知》文件,對醫療器械注冊審評相關時限進行明確。具體審評辦理時限如下:
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