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杭州銷售新冠疫情防疫類醫療器械需要辦什么證？新冠疫情爆發之后，國家局和各地都陸續出臺了許多關于防疫類醫療器械應急審批的政策文件，但多數是針對醫療器械生產企業，對于銷售應急防疫類物資辦理醫療器械經營許可證?方面，有相應的應急審批通道嗎？ 時間:2023-1-8 14:39:06 瀏覽量:1142

抖音銷售情趣用品需要辦理醫療器械經營許可證嗎？在抖音銷售情趣用品需要辦理醫療器械經營許可證嗎？這個問題要分具體情況回答。 時間:2023-1-4 19:25:12 瀏覽量:1383

盤點：醫療器械經營許可法規有哪些？盡管相比醫療器械生產來說，醫療器械經營許可?企業的經營風險更低；盡管醫療器械經營法規相比生產沒有那么嚴格，但醫療器械經營許可企業違規事件時有發生，經營企業仍然應該謹慎對待經營活動合規性事項。 時間:2023-1-3 13:05:52 瀏覽量:1327

銷售脈搏血氧儀需要辦什么證？不同于帶有血氧測試的3C數碼產品，脈搏血氧儀在我國屬于第二類醫療器械產品，按照我國醫療器械經營管理法規，需要辦理第二類醫療器械經營備案?憑證方可開展相應銷售活動。 時間:2022-12-29 13:26:12 瀏覽量:1629

九家彩色隱形眼鏡銷售企業違背醫療器械經營許可法規被罰社會生活中，不知法而違法的案例時有發生，而法律不會因為企業不知法而豁免處罰。近日，九家彩色隱形眼鏡銷售企業違背醫療器械經營許可法規被罰。擬經營醫療器械產品的朋友們務必要謹慎開展醫療器械產品銷售活動，有疑問的地方，一定要多向主管機構，或向第三方醫療器械辦證公司?咨詢。 時間:2022-12-21 17:15:14 瀏覽量:1382

銷售KN95口罩要辦理醫療器械經營許可證嗎？口罩是近幾年熱門產品之一，在新冠疫情防控中發揮了一定作用，近期市面上賣的比較多的是N95口罩、KN95口罩，從科普角度寫個文章，說說銷售KN95口罩是否要辦理醫療器械經營許可?證。 時間:2022-12-18 19:11:11 瀏覽量:2244

賣消毒液需要辦理醫療器械經營許可證嗎？賣消毒液需要辦理醫療器械經營許可證嗎？這個問題有點復雜。因為，消毒液是一個大范疇的概念，按照預期用途，有用于人體部位消毒的，如常見的酒精；有用于環境消毒的，常見的84消毒液；有用于醫療器械消毒的，常見的如檸檬酸消毒液。其中，有些屬于醫療器械，有些不屬于醫療器械，因此，是否需要辦理醫療器械經營許可證需要具體分析。 時間:2022-12-13 0:00:00 瀏覽量:2906

各省醫療器械許可備案相關信息（截至2022年11月30日）來自國家藥監局發布的統計數據，截止到2022年11月30日，累計批準國產醫療器械注冊證99012個，醫療器械生產許可證17798個，醫療器械生產備案證21683，醫療器械經營許可證377595個，第二類醫療器械經營備案憑證1111800個，醫療器械網絡銷售備案178249個，網絡交易服務第三方平臺備案639個。 時間:2022-12-12 13:22:42 瀏覽量:1734

杭州銷售新冠抗原檢測試劑辦經營許可證注意事項盡管有關銷售新冠抗原檢測試劑辦理醫療器械經營許可?證相關法規，在全國各地是統一的法規，即按照第三類體外診斷試劑要求辦理醫療器械經營許可證。但由于醫療器械經營許可事項由市級市場監督管理局辦理，各地執法尺度和要求略有差異，一起來看看杭州銷售新冠抗原檢測試劑辦經營許可證注意事項。 時間:2022-12-10 15:25:54 瀏覽量:1317

賣N95口罩需要什么資質？防疫物資市場這幾年像是過山車，短期超額利潤之下，也有許多人在交學費。從合規角度，證標客盡可能幫助大家不踩紅線，本文為大家說說賣N95需要什么資質。 時間:2022-12-8 17:32:38 瀏覽量:2148

銷售新冠抗原檢測試劑辦理醫療器械經營許可證注意事項對于體外診斷試劑銷售企業來說，是否需要自建或者租賃冷庫及冷鏈運輸？從專業角度，需要視企業經營的體外診斷試劑特性而定，本文帶大家了解銷售新冠抗原檢測試劑辦理醫療器械經營許可證注意事項。 時間:2022-12-8 17:16:05 瀏覽量:2133

銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證？隨著《防疫新十條》的發布，新冠抗原檢測試劑盒成為短期市場明星產品之一，許多客戶問到銷售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證？在次一并回答。 時間:2022-12-8 0:00:00 瀏覽量:2229

寧波醫療器械經營許可證有關法規考試的要求寧波有得天獨厚的深水海港，一直以來，是進出口貿易的核心城市之一，有繁榮的醫療器械經營企業及由銷售轉型而來的醫療器械生產企業，本文為大家介紹近期實施的寧波醫療器械經營許可證有關法規考試的要求。 時間:2022-12-8 11:19:57 瀏覽量:1300

杭州辦理醫療器械經營許可證有關法規考試的要求醫療器械行業是法規嚴監管行業，無論對于醫療器械生產企業，還是醫療器械經營企業，學法、知法、守法都是基本要求，對于杭州辦理醫療器械經營許可證?的企業來說，通過市場監管局的法規考試已是辦理經營許可證的基本條件之一。 時間:2022-12-3 15:29:11 瀏覽量:1123

杭州辦理醫療器械經營許可證是否查人員社保？多數情況，醫療器械銷售公司從創立到人員齊全是一個漸進的過程，因此，辦理醫療器械經營許可證是否查人員社保，是一個高頻被問到的事項。考慮到各地對此做法差異很大，本文先說說杭州辦理醫療器械經營許可證是否查人員社保。 時間:2022-12-1 12:46:16 瀏覽量:1257

便利店銷售醫療器械需要辦理什么證隨著我國人民文化水平日益提高，以及醫療器械產品標識、標簽及說明書更加規范、明確，各種各樣的醫療器械擺上超市、便利店的貨架，考慮到醫療器械監管要求及法規變化，本文帶大家一起了解便利店銷售醫療器械需要辦理什么證。 時間:2022-11-29 9:03:59 瀏覽量:1887

銷售體外診斷設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎大家都知道銷售體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證時，有額外的冷藏、冷鏈運輸，及專業技術人員配置要求，那銷售體外診斷設備需要辦理醫療器械經營許可證?嗎，要求與經營體外診斷試劑有什么不同。 時間:2022-11-19 14:28:19 瀏覽量:1472

硬性角膜接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）硬性角膜接觸鏡說明書指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）旨在指導醫療器械注冊申請人進行硬性角膜接觸鏡說明書的編寫，同時也為技術審評部門提供參考，幫助醫療器械注冊人了解如何編寫醫療器械說明書。 時間:2022-11-10 0:00:00 瀏覽量:2183

銷售體外診斷試劑原料要辦理醫療器械經營許可證嗎體外診斷試劑經營企業需要辦理醫療器械經營許可證方可開展經營活動，那銷售體外診斷試劑原材料的企業，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？或者有什么其他要求？ 時間:2022-11-4 17:20:54 瀏覽量:1395

嘉興海鹽縣開展彩色隱形眼鏡生產經營專項整治行動彩色隱形眼鏡屬于第三類醫療器械，生產企業必須取得第三類醫療器械注冊證及醫療器械生產許可證，經營企業必須取得第三類醫療器械經營許可證。近日，嘉興海鹽縣組織開展為期三個月（9-12月）的彩色隱形眼鏡生產經營專項整治行動。 時間:2022-10-22 15:05:06 瀏覽量:1288

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