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  • 怎樣辦理醫療器械經營許可證 關于醫療器械經營許可證（含二類醫療器械經營備案），很多朋友咨詢到銷售一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？一起了解一下。 時間:2020-5-7 1:09:00 瀏覽量:2371
  • 關于暫停互聯網藥品（醫療器械）信息服務審核行政許可事項網上受理的公告 因原國家食品藥品監督管理局行政許可管理信息系統改造，即日起至2020年4月30日，暫停互聯網藥品（醫療器械）信息服務審核（《互聯網藥品信息服務資格證書》新辦、變更、換證、注銷）行政許可事項受理工作。 時間:2020-5-4 22:39:24 瀏覽量:2392
  • 口罩出口包裝注意事項 近期，海關加強了對非醫用口罩的查驗力度，通過對產品的內外包裝、顏色外觀、生產日期、保質期、合格證的審核等設置查驗重點，防止三無和污染變質等不合格的產品蒙混過關。 時間:2020-4-27 0:27:36 瀏覽量:6453
  • 國家藥監局召開醫療器械網絡交易監測和處置工作視頻調度會 近日，國家藥監局召開醫療器械網絡交易監測和處置工作視頻調度會。借此機會，證標客提醒大家：網絡平臺交易是一個更容易運營技術手段監控的領域，任何在網絡銷售的二類、三類醫療器械務必要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。 時間:2020-4-20 23:23:25 瀏覽量:2183
  • 口罩出口歐盟的法規要求 口罩出口歐盟對于貿易商來說主要是辦理二類醫療器械經營備案憑證（針對醫用口罩），對于制造商來說，要求就復雜的多。本文總結性的為您講述口罩出口歐盟的法規要求。 時間:2020-4-20 23:15:05 瀏覽量:4349
  • 一類醫療器械銷售需要辦理醫療器械經營備案憑證嗎？ 辦證和持證深入人心，許多擬經營一類醫療器械的企業希望我能幫助辦理醫療器械經營許可證或者醫療器械經營備案憑證。在此，科普一下我國醫療器械經營分類管理制度。 時間:2020-4-15 22:38:40 瀏覽量:9336
  • 獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單 2020年4月，CNAS官方發布中英雙語文章，列示獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單。官方發文，一方面是政府服務職能的體現；另一方面，也有秩序需要去維護、需要去監管的因素。已經取得醫療器械注冊證、醫療器械經營許可證的企業，再有序生產的同時，了解監管動向。 時間:2020-4-12 12:05:10 瀏覽量:69329
  • 即審即辦！當天領證！蕭山全市首推藥品、醫療器械經營許可“證照分離”改革 為切實深化“證照分離”改革要求，不斷優化審批服務，強化批管結合、風險控制，蕭山區市場監督管理局通過簡化審批，實行告知承諾，在全杭州市范圍內率先開展藥品、醫療器械經營許可“證照分離”改革。 時間:2020-4-10 7:57:46 瀏覽量:2275
  • 二類醫療器械經營備案對場地面積的要求 辦理第二類醫療器械經營備案，審批權在各個市局，各地處于各方面治理要求，對擬開辦二類醫療器械經營備案企業要求存在差異。 時間:2020-4-7 17:21:30 瀏覽量:15751
  • 美國對來自中國標準的KN95口罩政策變化 美國對來自中國的口罩進口政策變化頻繁，對于貿易公司來說，取得二類醫療器械經營備案憑證就可以自由銷售，但是，對于制造商來說，要更多關注國外目標市場的要求。 時間:2020-3-31 8:29:27 瀏覽量:2976
  • 南昌醫療器械網絡銷售備案以官網公示信息為準 考慮到醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械網絡銷售備案憑證辦理由所在地審批，各地存在差異，我將分篇介紹各地特殊情況。今天一起來了解江西省南昌市辦理醫療器械網路銷售備案的特別事項。 時間:2020-3-30 7:46:01 瀏覽量:3678
  • 醫療器械網絡銷售備案各地差異較大 醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械網絡銷售備案憑證等是由所在地市局審批，各地情況存在較大差異，我把辦證過程中的一些特殊情況做個說明，便于大家更好的理解差異。 時間:2020-3-25 23:44:13 瀏覽量:2369
  • 二類醫療器械經營備案需要的材料和費用 接上一篇，科普有關第二類醫療器械經營備案需要的材料和費用。 時間:2020-3-24 8:13:23 瀏覽量:6328
  • 醫療器械經營許可證辦理需要的材料和費用？ 近期有一個想法，將客戶高頻問到的事項寫文章在公司官網發布。今天一起來講講醫療器械經營許可證辦理需要的材料和費用？ 時間:2020-3-24 8:04:17 瀏覽量:9282
  • 二類醫療器械經營備案辦理流程和要求 根據醫療器械經營監督管理辦法，企業經營第三類醫療器械必須辦理醫療器械經營許可證，經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案憑證。經營備案及經營許可證辦理歸所在市管轄。 時間:2020-3-1 16:09:54 瀏覽量:5487
  • 財政部通知，這些醫療器械不加征關稅（附清單） 近日國家財政部發布《國務院關稅稅則委員會關于第二批對美加征關稅商品第一次排除清單的公告》，部分醫療器械進出口不加征關稅，醫療器械CE認證大家可以關注起來。 時間:2020-3-1 16:03:27 瀏覽量:3585
  • 隔離衣銷售需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 越是緊缺物資，越是熱門產品，大家越應該關注合規風險。隔離衣作為當下最熱門醫療器械產品之一，銷售隔離衣需要辦理醫療器械經營許可證嗎？一起了解一下。 時間:2020-2-18 22:14:11 瀏覽量:5644
  • 醫用口罩銷售需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 非常時期，市面上有很多違規銷售疫情相關醫療器械的個人或企業，在我國，銷售三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，銷售二類醫療器械需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，在網上銷售醫療器械還必須辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。 時間:2020-2-14 14:31:59 瀏覽量:20415
  • 銷售防護服需要辦理什么證 近期，有許多客戶問到防護服的銷售需要辦理什么證？需要辦理醫療器械經營許可證嗎，還是辦理二類醫療器械經營備案憑證，在此一并科普一下，防止踩坑。 時間:2020-2-10 12:49:34 瀏覽量:5529
  • 網上銷售口罩需要辦什么證？ 非常時期，市面上有很多違規銷售疫情相關醫療器械的個人或企業，在我國，銷售三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，銷售二類醫療器械需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，在網上銷售醫療器械還必須辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。 時間:2020-2-8 14:26:43 瀏覽量:3281

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